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• Carolina Darias: “el Gobierno de España continúa avanzando para mejorar la vida de la gente, apostando por la medicina de vanguardia en hospitales punteros”

• Sanidad informó ayer al Grupo de Trabajo Institucional del Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Saludayer de la incorporación de nuevos centros del SNS que se suman a los quince existentes en la actualidad

• Los nuevos hospitales de la red pertenecen a las comunidades de País Vasco, Galicia, Andalucía, Asturias, Cantabria, Murcia, Baleares y Madrid.

Madrid, 9 de junio de 2022.- El Ministerio de Sanidad informó ayer a las comunidades y ciudades autónomas y a las asociaciones de pacientes que forman parte del Grupo de Trabajo Institucional del Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el  SNS, de la designación  de 14  nuevos centros y uno más con abordaje pediátrico únicamente. Todos ellos administrarán los tratamientos con CAR-T en la lucha contra enfermedades graves como las onco-hematológicas.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha explicado esta mañana en Lucena (Córdoba) que con esta acción “el Gobierno de España continúa avanzando para mejorar la vida de la gente, apostando por la medicina de vanguardia en hospitales punteros en la lucha contra el cáncer con tratamientos que mejorarán tanto la eficacia como la seguridad”.

Estos nuevos centros se suman a los quince centros que tiene la red en estos momentos, por lo que España dobla su capacidad asistencial para atender graves problemas de salud de la población a través de estas terapias avanzadas, tal y como comunicó la ministra de Sanidad, Carolina Darias, la semana pasada en el Congreso de los Diputados.

Estas terapias avanzadas son un gran paso en el sistema sanitario porque permite aportar posibilidades terapéuticas en patologías y situaciones donde otras terapias son, hasta ahora, insuficientes. En concreto, los nuevos  centros atenderán con estas terapias a pacientes en las siguientes indicaciones: a adultos con linfoma B de células grandes, con linfoma de células de manto, con mieloma múltiple y con leucemia linfoblástica aguda, tanto en adultos como en  pediatría.

Los nuevos centros se incorporan a la red del Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el SNS: medicamentos CAR que es un referente europeo por el modelo organizativo y asistencial que presenta.

La designación de los quince (uno de ellos exclusivamente pediátrico) nuevos centros se distribuye de la siguiente manera:

Para el tratamiento del linfoma B de células grandes, del linfoma de células de manto, del mieloma múltiple y de la leucemia linfoblástica aguda, en adultos, se suman: 

Hospital Universitario Donostia (País Vasco).

Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña (Galicia)

Hospital Universitario Reina Sofía (Andalucía).

Hospital Regional Universitario de Málaga (Andalucía).

Complejo Hospitalario Universitario Central de Asturias (Asturias).

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Cantabria).

Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (Región de Murcia).

Hospital Clínico Universitario Morales Meseguer (Región Murcia).

Hospital Universitari Son Espases (Illes Balears)

Hospital Puerta del Hierro de Majadahonda (Comunidad de Madrid).   

Hospital Universitario Ramón y Cajal (Comunidad de Madrid).

Hospital 12 de Octubre (Comunidad de Madrid).

Hospital Universitario La Paz (Comunidad de Madrid).

Hospital Universitario La Princesa (Comunidad de Madrid).

Para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda en pediatría, se suman:

Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (Galicia)

Hospital Universitario Reina Sofía  (Andalucía)

Hospital Regional Universitario de Málaga (Andalucía)

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (Región de Murcia)

Hospital Universitari Son Espases (Illes Balears)

Cuatro años de andadura

El 14 de noviembre de 2018 se aprobó en el pleno del Consejo Interterritorial del SNS el Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el SNS: medicamentos CAR. Los principios en los que se basa este Plan son la equidad, la seguridad y la eficiencia y tiene como objetivo organizar de forma planificada, equitativa, segura y eficiente la utilización de los medicamentos CAR, y en la actualidad de los CAR-T, en el SNS, así como impulsar la investigación pública y la fabricación propia y pública de estos medicamentos en el ámbito académico del SNS, en unas condiciones que garanticen los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Los fármacos CAR son medicamentos innovadores de alto impacto sanitario y económico. La aféresis de células y su biovigilancia, el procesamiento, el acondicionamiento, la administración, así como su manejo y el seguimiento clínico de los pacientes y los aspectos de trazabilidad y la farmacovigilancia, es decir, el uso de los medicamentos CAR-T, conforman un proceso asistencial complejo. Para garantizar la seguridad en el proceso asistencial se requiere experiencia, conocimiento específico y coordinación entre los distintos agentes implicados.

Por ello, el Ministerio de Sanidad ha impulsado un completo sistema de valoración de criterios para la designación de nuevos centros de vanguardia en la red de utilización de estos medicamentos CAR-T a través del cual se producen las nuevas incorporaciones a la red de centros.

Terapias avanzadas públicas

En febrero de 2021 la AEMPS autorizó el primer CART de fabricación no industrial y el 1 de junio de 2021 fue incluido en la prestación farmacéutica del SNS para que todos los pacientes accedieran a él con garantías de equidad en el acceso a toda la ciudadanía española, independientemente del lugar donde residan. Este hito ha hecho emerger un nuevo paradigma tanto en el proceso productivo del medicamento en España como en su gestión, abriendo así una fuente de oportunidades al SNS para dar respuesta a pacientes que requieren un abordaje terapéutico personalizado y de vanguardia.

Centros que conforman la red actual:

• Complejo Asistencial de Salamanca (Castilla y León).

• Hospital Clinic de Barcelona (Cataluña).

• Hospital Clínico Universitario de Valencia (Comunitat Valenciana).

• Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en Cataluña (Cataluña).

• Hospital Universitario Gregorio Marañón (Comunidad de Madrid).

• Hospital Universitario i Politècnic La Fe (Comunitat Valenciana)

• Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla (Andalucía).

• Hospital Vall d’Hebrón en Cataluña (Cataluña).

• Hospital del Niño Jesús (Comunidad de Madrid).

• Hospital Sant Joan de Deu (Cataluña).

• Hospital Vall d’Hebrón (Cataluña).

• ICO Hospital Duran i Reynals (Cataluña).

• ICO Hospital Germans Trias i Pujol (Cataluña).

• Hospital Universitario La Paz (Comunidad de Madrid).

• Hospital Universitario de Gran Canaria

  Doctor Negrín (Canarias).