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El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y las CC AA adoptan medidas para garantizar la continuidad asistencial de las mujeres portadoras de prótesis PIP
- Protesis mamarias Poly Implant Prothese
- Hasta el momento, no hay ninguna evidencia que vincule las prótesis con el desarrollo de tumores, y no es necesaria su explantación salvo que exista rotura o síntomas que lo aconsejen
- El Ministerio mantiene las recomendaciones de la Unión Europea de seguimiento médico periódico
- El Comité Técnico de Inspección de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios se reúne para coordinar las acciones de las Consejerías de Sanidad
9 de enero de 2012. El Comité
Técnico de Inspección de la Agencia de Medicamentos y
Productos Sanitarios, donde están representadas las
Comunidades Autónomas, ha celebrado esta mañana una
reunión para determinar las acciones a seguir acerca de los
implantes mamarios Poly Implant Prothese (PIP). En la
reunión, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad (MSSSI) y las CC AA han adoptado medidas para garantizar
la continuidad asistencial de las mujeres portadoras de
prótesis PIP. El Ministerio y las Consejerías de
Sanidad han analizado conjuntamente la oportunidad de establecer
una unidad de mama de referencia en cada servicio de salud donde
puedan acudir las mujeres portadoras de estos implantes para su
valoración y consulta, en aquellos casos en los que no sea
posible acudir a la clínica privada donde fueron
implantadas.
Este encuentro se enmarca en una serie de actuaciones que se
están llevando a cabo en relación a las
recomendaciones para las pacientes que llevan estas
prótesis. La semana pasada se celebraron sendas reuniones
con expertos de sociedades científicas y de la
Organización Médica Colegial. También se
reunió el Comité de Seguridad Sanitaria de la
Comisión Europea para revisar la última
información disponible acerca de los implantes, y valorar si
deben mantenerse las recomendaciones dirigidas a las mujeres
portadoras actualmente vigentes.
Fruto de estas reuniones se ha establecido que no existe
ningún nexo que vincule las prótesis PIP con el
desarrollo de tumores. Asimismo, se ha llegado a la
conclusión de que no hay suficientes evidencias para
recomendar de forma sistemática la extracción
inmediata y preventiva. Por tanto, las recomendaciones actuales
siguen plenamente vigentes.
De acuerdo con estas recomendaciones, no es necesaria la
explantación salvo que exista rotura o síntomas
mamarios que así lo aconsejen. Las portadoras de una
prótesis PIP deben acudir a su cirujano, clínica o
servicio médico donde se le realizó el implante para
revisar el estado de las prótesis y decidir conjuntamente
con el cirujano si es adecuado proceder a su
extracción.
Sólo en los casos en los que no sea posible acudir de
nuevo a la clínica privada para una consulta médica,
el MSSSI y las CC AA han valorado la oportunidad de establecer una
unidad de referencia. De forma complementaria, la Sociedad
Española de Cirugía Plástica, Reparadora y
Estética va a colaborar ofreciendo su red de cirujanos para
atender de forma individualizada a las pacientes que lo
deseen.
PACIENTES MASTECTOMIZADAS
La decisión de la explantación es individual. La
prioridad del Sistema Nacional de Salud es la salud y la seguridad
de las mujeres que se han sometido a implantes mamarios PIP, y
apoya la extracción si, una vez hecha la consulta al
cirujano, la paciente sigue preocupada y ambos consideran que lo
mejor es realizar la intervención. El SNS reemplazará
los implantes si la cirugía original fue realizada por el
mismo, de acuerdo a sus protocolos clínicos en mujeres
mastectomizadas (cirugía reparadora). Los reimplantes por
cirugía estética no están en la cartera de
servicios del SNS.
Asimismo, se ha verificado el seguimiento que en los servicios
de salud del SNS se está realizando de las mujeres
implantadas en los servicios públicos.
El Ministerio espera que el sector privado ofrezca el mismo
servicio a sus pacientes. Las aseguradoras privadas tienen el deber
de ofrecer el seguimiento y cuidado apropiado a las pacientes que
han tratado. Las autoridades sanitarias velarán para que no
queden mujeres sin atender, cuando exista indicación
médica de explantación.
Para el seguimiento de la situación de las
prótesis PIP en España y revisión de los
protocolos de implantación de prótesis mamarias, se
ha constituido una comisión permanente, compuesta por
expertos de las sociedades médicas implicadas,
representantes del Instituto de Salud Carlos III (Centro Nacional
de Epidemiología) y del MSSSI. Esta comisión
estudiara la información recogida sobre prótesis
mamarias y situación de salud de las mujeres afectadas por
esta alerta, que permita la elaboración de un estudio
epidemiológico. Para ello se establecerá un
procedimiento adecuado.
El MSSSI está en permanente contacto con el grupo
de trabajo creado con el mismo fin por la Comisión Europea
para procurar una actuación coordinada en Europa, que se ha
comprometido a emitir un dictamen científico y realizar los
estudios de seguridad correspondientes, y vela en todo momento por
la salud y bienestar de las mujeres afectadas.