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El Grupo de Coordinación de la REvalMed ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico con evaluación económica
• La evaluación económica incluye el análisis de los resultados de evaluaciones económicas publicadas, la determinación del coste-utilidad, coste-efectividad o minimización de costes, en función de la evidencia disponible, el análisis de sensibilidad y la estimación del impacto presupuestario.
• El IPT se ha acordado tras el estudio de las aportaciones realizadas por la industria farmacéutica, las asociaciones de pacientes y las sociedades científicas.
• El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna®) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA ½ en progresión a tratamientos previos.
• El IPT es público y se puede consultar en la página web del Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed del SNS.
25 de junio de 2021.- El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna®) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA ½ en progresión a tratamientos previos.
Los IPT son las herramientas de referencia para la evaluación de medicamentos en el SNS. Su objetivo es ofrecer información para la mejor toma de decisiones en el proceso de inclusión de los medicamentos en la prestación farmacéutica del SNS y la fijación de su precio, así como para las etapas selección, prescripción y utilización, para garantizar el uso seguro y eficiente de los medicamentos y los mejores resultados con la utilización de los mismos.
Contiene una evaluación terapéutica y económica comparativa de los medicamentos con objeto de disponer de información relevante, basada en la evidencia científica, de la posición que el nuevo medicamento, o su nueva indicación, ocupa frente a las alternativas terapéuticas, farmacológicas o no, existentes.
Así, desde la aprobación del "Plan para la consolidación de los IPT en el SNS" en julio de 2020 por la Comisión Permanente de Farmacia del CISNS y la formación de la Red de Evaluación de Medicamentos del SNS (REvalMed), compuesta por expertos del Ministerio de Sanidad, a través de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia y la AEMPS, y las comunidades autónomas, la evaluación económica se ha incorporado de forma sistemática a la evaluación de medicamentos en el proceso de posicionamiento terapéutico, empleándose la metodología definida en "Procedimiento normalizado de trabajo de evaluación clínica, evaluación económica y posicionamiento terapéutico para la redacción de informes de posicionamiento terapéutico de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud". Actualmente, se está realizando el pilotaje de este procedimiento.
Desde la constitución del GC de la REvalMed SNS, el 20 de octubre de 2020, se han adoptado 63 IPT (32 en fase 1 y 31 en fase 2), y se ha establecido la priorización de 73 medicamentos con opinión positiva del CHMP, empleando una matriz definida para ello para agilizar el proceso de evaluación y estudio de financiación y fijación de precio de los medicamentos que se estima van a aportar más valor en el SNS. 13 de los IPT se están desarrollando incluyendo evaluación económica.
Todos los IPT son publicados en la página web del GC de la REvalMed. Asimismo, supone una novedad la publicación antes de la decisión de precio y financiación del medicamento, para así incrementar la información disponible para la mejor toma de decisiones desde el momento de su adopción.